医疗器械合规咨询
深圳市博思科技术服务有限公司(Shenzhen Global Medical Technology Services Co.,Ltd)成立于2013年,为泰达惠集团的子公司。博思科是国内的医械合规综合服务商,总部位于深圳,并在德国、美国、香港、武汉、重庆、杭州设立分公司和服务网点。
博思科致力于为医疗器械生产商、经销商提供医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械工厂审核、医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP)、医疗器械法规培训和测试代理等咨询服务等完整的解决方案。业务范围涵盖全球1 0 0多个国家(包括China(NMPA)、USA(FDA)、Europe(CE)、Australia(TGA)、Canada(Health Canada)、Brazil (ANVISA)、Japan (MHLW)、Korea(KFDA)等)医疗器械上市准入、运营、流程、临床CRO、研发、生产、质量、法规等咨询、多语言翻译以及⾏业信息研究。自成立以来,⼀直致力于协助本地及跨国企业成为符合相关法规要求的合规供应商,也努力不懈地向中国企业提供更为完善更为合理的医疗器械产品整体解决方案。