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研讨会 | “欧盟医疗器械新法规研讨会”在深圳圆满举行!

2021-10-11 19:13:17


研讨会现场


2021924日,由博思科与SGS联合主办的欧盟医疗器械新法规研讨会于深圳市宝安区成功举办!80余家国内知名医疗器械生产企业参与了此次研讨会。

SGS医械实验室法规专家及项目经理邱宝生老师


此次研讨会由SGS审核官邱宝生老师及博思科各专家讲师们进行授课辅导。主要围绕“欧盟新法规MDR详解——器械性标识(UDI)”、“怎样在ISO 13485:2016的框架下建立符合MDR要求的质量管理体系”、“CE临床评估探讨”等主题,聚焦新法规下欧盟医疗器械产品认证的注意事项,深入探讨欧盟医疗器械新法规。




通过此次研讨会,使医械企业对新法规下的欧盟医疗器械产品认证有了更深的理解,对新法规的合规要求也有了更全面的认识,企业应及时着手制定合规计划,从而确保向新法规顺利过渡。




研讨会现场气氛十分活跃,同学们踊跃提问,授课讲师对同学们提出的问题一一详细作答。参会人员会后纷纷表示,这次培训针对性、操作性都很强,对新法规变化的解读非常到位!


集体合照


深圳市博思科技术服务有限公司(Shenzhen Global Medical Technology Services Co., Ltd)成立于2013年,为开云线上官网(中国)股份有限公司的全资子公司。博思科是一家集医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验咨询、医疗器械质量管理体系辅导、医疗器械法规培训和测试代理服务为一体的综合服务商。

博思科致力于协助本地及跨国企业成为符合相关法规要求的合规供应商,也努力不懈地向中国企业提供更为完善更为合理的医疗器械产品整体解决方案。